SURGI GLOVE EN LATEX

Les Gants de Chirurgie Stériles SURGI GLOVE sont fabriqués à partir du caoutchouc naturel (Latex), de forme anatomique et à bord roulé. Ils se déclinent en deux options : poudrés ou non poudrés.
Les gants de chirurgie stériles SURGI GLOVE procurent une excellente barrière de protection contre les micro-organismes, ils sont de haute qualité, souple et d’une sensibilité tactile optimale.
Les gants de chirurgie stériles SURGI GLOVE sont recommandés pour toutes les interventions chirurgicales au bloc opératoire.

Conformités et normes :

Les gants de chirurgie stériles SURGI GLOVE sont fabriqués conformément aux exigences des normes :
ISO 9001 : 2015
ISO 13485 : 2016
GMP : Good Manufacturing practices BPF
EN 455-1 : Gants médicaux non réutilisables – Partie 1 : Détection des trous – Prescriptions et essais
EN 455-2 : Gants médicaux non réutilisables – Partie 2 : Exigences et essais pour propriétés physiques
EN 455-3 : Gants médicaux non réutilisables – Partie 3 : Exigences et essais pour l’évaluation biologique
EN 455-4 : Gants médicaux non réutilisables – Partie 4 : Exigences et essais : détermination de la durée de conservation
ISO 10282 :2014 : Gants en caoutchouc à usage chirurgical, stériles, non réutilisables – spécifications
ISO 11135 : Stérilisation des produits de santé – Oxyde d’éthylène
ISO 10993-7 : Evaluation biologique des dispositifs médicaux – partie 7 : résidus de stérilisation à l’ oxyde d’éthylène.

Spécifications du produit :

Matériau Latex de caoutchouc naturel
Classe IIa
Couleur Naturel
Stérilisation Oxyde d'ethyléne
Tailles disponibles 6,5 – 7,0 – 7,5 – 8,0 – 8,5
Durée de vie 5 ans
Emballages Boite distributrice de 50 paires, soit 100 gants
Conditions de stockage Garder à l’abri de la lumière directe du soleil. Conserver dans un endroit frais et sec
Niveau de qualité acceptable AQL 1.5

Performances Techniques

Dimensions Physiques

Propriétes Physiques

Dimension Taille Norme
Surgi Gloves EN455
Largeur(mm) 6,5 83 ± 5 83 ± 5
7,0 89 ± 5 89 ± 5
7,5 95 ± 5 95 ± 5
8,0 102 ± 5 102 ± 5
8,5
 108 ± 5 108 ± 5
Longeur(mm) 6,5 280 mm ⋝ 260
7,0 ⋝ 270
7,5 ⋝ 270
8,0 ⋝ 270
8,5 ⋝ 280
Epaisseur Doigt (mm) Toutes Tailles 0,17 0,10
Epaisseur Paume (mm) Toutes Tailles 0,12 0,10
Propriétés ISO 10282
Résistance à la rupture :

Avant vieillissement
Après vieillissement

12,5 N min.
9,5 N min.
Elongation à la rupture :

Avant vieillissement
Après vieillissement

700 % min
550 % min
Les gants contiennent du latex naturel susceptible de provoquer des réactions allergiques, notamment un choc anaphylactique.